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Domande frequenti

1. Informazioni su Fetoly

Fetoly aiuta i clinici a standardizzare lo screening fetale, supporta l’individuazione di anomalie fetali, migliora l’efficienza e aumenta la sicurezza durante le ecografie fetali.

Fetoly è attualmente indicato per esami effettuati tra la 17ª e la 40ª settimana di gestazione (comprendendo il secondo e il terzo trimestre). Il nostro team sta lavorando attivamente per estendere la compatibilità agli esami ecografici del primo trimestre.

Ostetrici-ginecologi, specialisti in Medicina Materno-Fetale (MFM), ostetriche, ecografisti, ospedali, cliniche, centri di medicina fetale, programmi di screening prenatale e partner OEM (Original Equipment Manufacturer) coinvolti nell’ecografia fetale e ostetrica. Per saperne di più, può richiedere una prova gratuita (https://www.diagnoly.com/web-free-trial/), oppure contattare il nostro team [contact@diagnoly.com] per una dimostrazione personalizzata.

  • Analisi in tempo reale degli esami ecografici dal vivo
  • Guida AI in tempo reale durante gli esami ecografici fetali
  • Misurazioni in tempo reale a supporto dell’identificazione di potenziali anomalie fetali
  • Valutazione della completezza dell’esame attraverso l’analisi di oltre 100 strutture anatomiche e punti di repere fetali
  • Acquisizione e annotazione automatica delle immagini ecografiche ottimali
  • Supporto alla garanzia di qualità ecografica e alla standardizzazione degli esami
  • Nessuna interruzione dei flussi di lavoro ecografici esistenti
  • Integrazione PACS
  • Compatibilità con i principali sistemi ecografici
  • Implementazione locale senza necessità di connessione cloud
  • Funzionalità con marchio CE e approvazione FDA

Sì. Oltre a supportare la pratica clinica, Fetoly è ampiamente utilizzato in programmi educativi e accademici. La sua guida AI in tempo reale, il riconoscimento dei piani standard, la valutazione della completezza dell’esame e la checklist anatomica aiutano studenti di medicina, specializzandi, ecografisti e clinici a sviluppare e consolidare le proprie competenze in ecografia fetale. Fetoly supporta inoltre ospedali universitari e centri di formazione offrendo un approccio standardizzato alla formazione in ecografia fetale e prenatale.

Fetoly analizza la qualità dell’immagine attraverso la selezione automatica delle viste ottimali e valuta le misurazioni dei rapporti e i reperi anatomici per la valutazione del cuore e del cervello fetale. Il sistema supporta il rilevamento di patologie e la valutazione della completezza dell’esame in tempo reale.

Fetoly è compatibile con i principali sistemi ecografici ed è attualmente compatibile con le piattaforme ecografiche GE HealthCare, Samsung e Canon.

Fetoly è certificato FDA (https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf24/K241380.pdf) e certificato CE0197 (https://www.diagnoly.com/2025/03/13/ce-marking/). L’applicazione è disponibile nei seguenti paesi:

[list of countries]

Fetoly include funzionalità approvate dalla FDA nei mercati applicabili. Vi invitiamo a contattare il nostro team per le informazioni normative più aggiornate.

Fetoly è disponibile in commercio in mercati selezionati. La disponibilità dipende dalle approvazioni regolatorie locali e dalla distribuzione commerciale. Fetoly include funzionalità con marcatura CE e approvazione FDA ove applicabile. Oltre alla nostra soluzione ecografica basata su AI, Diagnoly offre anche programmi educativi a supporto dei professionisti sanitari in ambito di ecografia fetale e screening prenatale. Vi invitiamo a contattare il nostro team per le informazioni più aggiornate riguardo alla disponibilità del prodotto, ai programmi educativi e allo stato normativo nel vostro paese.

2. Informazioni sull'IA

Fetoly valuta la completezza dell’esame attraverso l’analisi in tempo reale di oltre 100 strutture e reperi anatomici fetali, aiutando i clinici a garantire che le viste anatomiche chiave siano state acquisite durante l’esame.

Fetoly supporta i clinici segnalando misurazioni dei rapporti fuori range e contribuendo a identificare anomalie fetali durante le ecografie. È concepito come strumento di supporto decisionale clinico e non sostituisce l’esperienza o il giudizio del clinico.

L’AI fornisce una guida standardizzata e una valutazione oggettiva durante la scansione, contribuendo a ridurre la variabilità tra operatori.

L’AI può contribuire a supportare la valutazione della completezza dell’esame, migliorare la coerenza tra operatori, fornire una guida in tempo reale durante le ecografie e aiutare a standardizzare gli esami ecografici fetali.

L’IA fornisce indicazioni coerenti, una valutazione della qualità standardizzata e criteri oggettivi che possono contribuire a migliorare la coerenza tra gli utenti e a ridurre la variabilità tra operatori durante l’esecuzione di esami ecografici fetali.

L’IA nell’ecografia fetale utilizza tecnologie di machine learning e computer vision per assistere i clinici durante gli esami ecografici fetali, supportando l’interpretazione delle immagini, le misurazioni dei rapporti ecografici, la completezza dell’esame e il processo decisionale clinico.

Un assistente ecografico IA in tempo reale analizza continuamente il video ecografico durante l’esame. A differenza di alcuni concorrenti, non è necessario acquisire un’immagine, caricarla e attendere i risultati. L’IA fornisce indicazioni immediate durante la scansione, senza interrompere l’esame.

L’IA può migliorare la qualità, la coerenza, l’efficienza e l’affidabilità dello screening fetale e delle valutazioni prenatali.

Sì. Le funzionalità di Fetoly sono allineate alle linee guida internazionali, come quelle dell’ISUOG, e sono supportate da evidenze scientifiche prodotte da ricercatori di primo piano in ostetricia e ginecologia. Scopra il nostro comitato scientifico

L’applicazione Fetoly supporta i clinici assistendoli nella valutazione delle proiezioni cardiache e nelle misurazioni dei rapporti durante gli esami ecografici fetali.

Sì. Fetoly include il riconoscimento dei piani standard e una checklist anatomica per aiutare i clinici a valutare la completezza dell’esame durante gli esami ecografici fetali.

Sì. Le misurazioni generate dall’applicazione possono essere riviste e modificate dall’utente in qualsiasi momento durante l’esame. È sufficiente selezionare l’immagine corrispondente e fare clic sul pulsante “Edit Measurement”. Oltre a modificare le misurazioni, è possibile personalizzare i limiti dei rapporti per definire quali valori sono considerati normali e quali fuori range.

L’applicazione Fetoly supporta i clinici assistendoli nella valutazione delle proiezioni cardiache e nelle misurazioni dei rapporti durante gli esami ecografici fetali. Le condizioni cardiache attualmente supportate dall’applicazione sono descritte nel nostro White Paper.

Sì. Fetoly genera un report strutturato dell’esame che include il punteggio di completezza, i piani standard riconosciuti e le misurazioni automatiche dei rapporti. Il report può essere esportato in formato PDF o DICOM e integrato nel flusso di lavoro del PACS.

Non deve fare nulla. L’app si aggiorna automaticamente tramite l’Apple App Store o il Google Play Store, garantendo di avere sempre le funzionalità più recenti senza necessità di installazione o manutenzione manuale.

Superiamo ampiamente gli standard normativi in tutti i parametri di prestazione, offrendo una sensibilità del 96% (identificazione corretta delle caratteristiche cliniche rilevanti) e una specificità del 99,5% (esclusione corretta degli elementi non rilevanti).

Nulla. La nostra applicazione è progettata per funzionare in background, senza richiedere alcuna modifica al flusso di lavoro ecografico o alla routine di scansione esistenti.

3. Aspetti tecnici di Fetoly

No. La soluzione funziona completamente offline. L’accesso a Internet è richiesto solo occasionalmente per la verifica della licenza o gli aggiornamenti software.

No. Fetoly opera localmente sul tablet. Non viene utilizzata alcuna infrastruttura cloud e nessun dato del paziente viene memorizzato o reso accessibile a Diagnoly.

Sì. Fetoly supporta un’integrazione PACS fluida e flussi di lavoro di esportazione DICOM.

Sì. Fetoly è progettato tenendo conto della privacy. Poiché l’IA funziona direttamente sul dispositivo, i dati restano sul dispositivo per impostazione predefinita. Nulla viene condiviso a meno che non lo scegliate esplicitamente.

A differenza delle soluzioni di IA che si basano su data center esterni ad alto consumo energetico, Fetoly elabora i dati direttamente sul dispositivo. Questa architettura di IA locale consuma solo l’energia necessaria per far funzionare il tablet, eliminando la necessità di cloud computing durante l’uso ordinario.

Sì. Il nostro team dedicato di Assistenza Clienti vi guiderà durante il processo di installazione e avviamento, per garantire che Fetoly sia configurato correttamente e pronto all’uso. Contattate support@diagnoly.com

4. Informazioni su Diagnoly

Diagnoly offre molto più della sola tecnologia di IA. Oltre a Fetoly, il nostro assistente ecografico basato su IA in tempo reale, offriamo un avviamento completo, programmi formativi, formazione clinica, assistenza clienti dedicata e aggiornamenti continui del prodotto. Collaboriamo strettamente con il nostro Comitato Scientifico, con i professionisti sanitari e con i partner OEM per migliorare costantemente la nostra IA sulla base delle più recenti evidenze scientifiche, del feedback clinico e dell’evoluzione delle pratiche ecografiche prenatali. Questo garantisce ai nostri clienti innovazione continua e supporto a lungo termine.

Lo sviluppo di Fetoly è iniziato nel 2019; siamo certificati CE dal 2023 e autorizzati dall’FDA dal 2024. Ciò significa che il nostro software è stato sottoposto ad anni di rigorosi test e validazione clinica prima del lancio, garantendo risultati altamente affidabili e credibili.

Prima di ogni rilascio del software, collaboriamo strettamente con il nostro comitato medico e con i ginecologi partner. Questo ci permette di testare rigorosamente il modello di IA in ambienti clinici reali, garantendo prestazioni impeccabili negli scenari del mondo reale.

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