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Häufig gestellte Fragen

1. Über Fetoly

Fetoly unterstützt Kliniker bei der Standardisierung des fetalen Screenings, bei der Erkennung fetaler Fehlbildungen, bei der Effizienzsteigerung sowie bei der Erhöhung der diagnostischen Sicherheit während fetaler Ultraschalluntersuchungen.

Fetoly ist derzeit für Untersuchungen zwischen der 17. und 40. Schwangerschaftswoche (im zweiten und dritten Trimester) indiziert. Unser Team arbeitet aktiv an der Erweiterung der Kompatibilität auf Ultraschalluntersuchungen im ersten Trimester.

Gynäkologen und Geburtshelfer, Spezialisten für Maternal-Fetal-Medizin (MFM), Hebammen, medizinisch-technische Radiologieassistentinnen, Krankenhäuser, Kliniken, Zentren für Fetalmedizin, pränatale Screening-Programme sowie OEM-Partner (Original Equipment Manufacturer) im Bereich fetaler und geburtshilflicher Ultraschall. Wenn Sie mehr erfahren möchten, können Sie eine kostenlose Testversion anfordern (https://www.diagnoly.com/web-free-trial/) oder unser Team [contact@diagnoly.com] für eine persönliche Vorführung kontaktieren.

  • Echtzeitanalyse von live durchgeführten Ultraschalluntersuchungen
  • KI-gestützte Echtzeit-Führung während fetaler Ultraschalluntersuchungen
  • Live-Messungen zur Unterstützung bei der Erkennung potenzieller fetaler Fehlbildungen
  • Bewertung der Untersuchungsvollständigkeit durch Analyse von über 100 fetalen anatomischen Strukturen und Landmarken
  • Automatische Erfassung und Annotation optimaler Ultraschallbilder
  • Unterstützung der Qualitätssicherung und Standardisierung von Ultraschalluntersuchungen
  • Keine Unterbrechung bestehender Ultraschall-Arbeitsabläufe
  • PACS-Integration
  • Kompatibilität mit gängigen Ultraschallsystemen
  • Lokale Bereitstellung ohne erforderliche Cloud-Verbindung
  • FDA-zugelassene und CE-gekennzeichnete Funktionen

Ja. Fetoly wird nicht nur in der klinischen Praxis eingesetzt, sondern findet auch breite Anwendung in Aus- und Weiterbildungsprogrammen. Die KI-gestützte Echtzeitführung, die Erkennung von Standardebenen, die Bewertung der Untersuchungsvollständigkeit und die anatomische Checkliste unterstützen Medizinstudierende, Assistenzärzte, Sonografie-Fachkräfte und Kliniker beim Erwerb und Ausbau ihrer Fertigkeiten in der fetalen Sonografie. Fetoly unterstützt zudem Lehrkrankenhäuser und Ausbildungszentren durch einen standardisierten Ansatz für die Aus- und Weiterbildung in der fetalen und pränatalen Sonografie.

Fetoly analysiert die Bildqualität durch automatische Auswahl der optimalen Ansichten und bewertet Verhältnismessungen sowie anatomische Landmarken zur Beurteilung von fetalem Herz und Gehirn. Das System unterstützt die Pathologieerkennung und die Beurteilung der Untersuchungsvollständigkeit in Echtzeit.

Fetoly ist mit den wichtigsten Ultraschallsystemen kompatibel und derzeit mit den Ultraschallplattformen von GE HealthCare, Samsung und Canon einsetzbar.

Fetoly ist FDA-zugelassen (https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf24/K241380.pdf) und CE0197-zertifiziert (https://www.diagnoly.com/2025/03/13/ce-marking/). Die Anwendung ist in folgenden Ländern verfügbar:

[list of countries]

Fetoly umfasst FDA-zugelassene Funktionen in den jeweils zutreffenden Märkten. Bitte wenden Sie sich an unser Team für aktuelle Informationen zum regulatorischen Status.

Fetoly ist in ausgewählten Märkten kommerziell erhältlich. Die Verfügbarkeit hängt von den jeweiligen lokalen behördlichen Zulassungen und dem kommerziellen Vertrieb ab. Fetoly umfasst CE-gekennzeichnete und FDA-zugelassene Funktionen, sofern zutreffend. Neben unserer KI-gestützten Ultraschalllösung bietet Diagnoly auch Schulungsprogramme an, um medizinisches Fachpersonal im Bereich fetaler Sonografie und pränatales Screening zu unterstützen. Bitte wenden Sie sich an unser Team für aktuelle Informationen zur Produktverfügbarkeit, zu Schulungsprogrammen und zum regulatorischen Status in Ihrem Land.

2. Über KI

Fetoly bewertet die Vollständigkeit der Untersuchung durch Echtzeitanalyse von mehr als 100 fetalen anatomischen Strukturen und Landmarken und unterstützt Kliniker dabei, sicherzustellen, dass alle wichtigen anatomischen Ansichten während der Untersuchung erfasst wurden.

Fetoly unterstützt Kliniker, indem es außerhalb des Normbereichs liegende Verhältnismessungen hervorhebt und so zur Identifikation fetaler Fehlbildungen während Ultraschalluntersuchungen beiträgt. Es ist als klinisches Entscheidungsunterstützungssystem konzipiert und ersetzt nicht die fachliche Beurteilung des Klinikers.

KI bietet während der Untersuchung standardisierte Führung und eine objektive Beurteilung und trägt so dazu bei, die Variabilität zwischen den Untersuchern zu verringern.

KI kann die Beurteilung der Untersuchungsvollständigkeit unterstützen, die Konsistenz zwischen Untersuchern verbessern, während der Ultraschalluntersuchung eine Echtzeitführung bieten und zur Standardisierung fetaler Ultraschalluntersuchungen beitragen.

KI bietet eine konsistente Unterstützung, eine standardisierte Qualitätsbewertung und objektive Kriterien, die dazu beitragen können, die Konsistenz zwischen Anwendern zu verbessern und die Variabilität zwischen Untersuchern bei fetalen Ultraschalluntersuchungen zu verringern.

KI im fetalen Ultraschall nutzt Technologien des maschinellen Lernens und der Computer Vision, um Ärzte während fetaler Ultraschalluntersuchungen zu unterstützen – bei der Bildinterpretation, bei Ultraschallmessungen und -verhältnissen, bei der Vollständigkeit der Untersuchung sowie bei der klinischen Entscheidungsfindung.

Ein KI-Echtzeitassistent für Ultraschall analysiert das Ultraschallvideo während der Untersuchung kontinuierlich. Anders als bei manchen Wettbewerbern müssen Sie kein Bild aufnehmen, hochladen und auf Ergebnisse warten. Die KI bietet sofortige Unterstützung während des Scannens, ohne die Untersuchung zu unterbrechen.

KI kann die Qualität, Konsistenz, Effizienz und Zuverlässigkeit von fetalem Screening und pränatalen Beurteilungen verbessern.

Ja. Die Funktionen von Fetoly orientieren sich an internationalen Leitlinien wie denen der ISUOG und beruhen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen führender Forscher der Geburtshilfe und Gynäkologie. Lernen Sie unser wissenschaftliches Komitee kennen

Die Fetoly-Anwendung unterstützt Ärzte bei der Beurteilung kardialer Ebenen und Verhältnismessungen während fetaler Ultraschalluntersuchungen.

Ja. Fetoly verfügt über eine Standardebenenerkennung und eine anatomische Checkliste, die Ärzten helfen, die Vollständigkeit der Untersuchung während fetaler Ultraschalluntersuchungen zu beurteilen.

Ja. Die von der Anwendung generierten Messungen können vom Anwender jederzeit während der Untersuchung überprüft und bearbeitet werden. Wählen Sie einfach das entsprechende Bild aus und klicken Sie auf die Schaltfläche „Edit Measurement“. Neben der Bearbeitung von Messungen können Sie auch die Verhältnisgrenzwerte anpassen, um festzulegen, welche Werte als normal und welche als auffällig gelten.

Die Fetoly-Anwendung unterstützt Ärzte bei der Beurteilung kardialer Ebenen und Verhältnismessungen während fetaler Ultraschalluntersuchungen. Die kardialen Erkrankungen, die derzeit von der Anwendung unterstützt werden, sind in unserem White Paper beschrieben.

Ja. Fetoly erstellt einen strukturierten Untersuchungsbericht mit dem Vollständigkeitsscore der Untersuchung, den erkannten Standardebenen und den automatischen Verhältnismessungen. Der Bericht kann als PDF- oder DICOM-Datei exportiert und in Ihren PACS-Workflow integriert werden.

Sie müssen nichts unternehmen. Die App aktualisiert sich automatisch über den Apple App Store oder Google Play Store, sodass Sie stets über die neuesten Funktionen verfügen – ohne manuelle Installation oder Wartung.

Wir übertreffen die regulatorischen Standards bei allen Leistungskennzahlen deutlich und erreichen eine Sensitivität von 96 % (korrekte Erkennung relevanter klinischer Merkmale) sowie eine Spezifität von 99,5 % (korrekter Ausschluss irrelevanter Elemente).

Nichts. Unsere Anwendung ist so konzipiert, dass sie im Hintergrund arbeitet, ohne dass Änderungen an Ihrem bestehenden Ultraschall-Workflow oder Ihrer Untersuchungsroutine erforderlich sind.

3. Fetoly – Technisches

Nein. Die Lösung arbeitet vollständig offline. Ein Internetzugang ist nur gelegentlich zur Lizenzverifizierung oder für Software-Updates erforderlich.

Nein. Fetoly arbeitet lokal auf dem Tablet. Es wird keine Cloud-Infrastruktur verwendet, und Diagnoly speichert oder erhält keinen Zugriff auf Patientendaten.

Ja. Fetoly unterstützt die nahtlose PACS-Integration sowie DICOM-Export-Workflows.

Ja. Fetoly wurde unter Berücksichtigung des Datenschutzes entwickelt. Da die KI direkt auf Ihrem Gerät läuft, verbleiben Ihre Daten standardmäßig auf dem Gerät. Es werden keine Daten weitergegeben, es sei denn, Sie entscheiden sich ausdrücklich dafür.

Im Gegensatz zu KI-Lösungen, die auf energieintensive externe Rechenzentren angewiesen sind, verarbeitet Fetoly die Daten direkt auf Ihrem Gerät. Diese lokale KI-Architektur verbraucht nur die Energie, die zum Betrieb Ihres Tablets benötigt wird, und macht Cloud-Computing im Routinebetrieb überflüssig.

Ja. Unser engagiertes Kundensupport-Team begleitet Sie durch den gesamten Installations- und Onboarding-Prozess, um sicherzustellen, dass Fetoly korrekt konfiguriert und einsatzbereit ist. Kontaktieren Sie support@diagnoly.com

4. Über Diagnoly

Diagnoly bietet mehr als nur KI-Technologie. Neben Fetoly, unserem KI-gestützten Echtzeit-Ultraschallassistenten, bieten wir umfassendes Onboarding, Schulungsprogramme, klinische Trainings, engagierten Kundensupport sowie laufende Produktupdates. Wir arbeiten eng mit unserem wissenschaftlichen Beirat, medizinischem Fachpersonal und OEM-Partnern zusammen, um unsere KI kontinuierlich anhand aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse, klinischem Feedback und sich weiterentwickelnder pränataler Ultraschallpraktiken zu verbessern. So profitieren unsere Kunden von kontinuierlicher Innovation und langfristigem Support.

Die Entwicklung von Fetoly begann 2019, seit 2023 sind wir CE-zertifiziert und seit 2024 FDA-zugelassen. Das bedeutet, dass unsere Software vor der Markteinführung jahrelangen strengen Tests und klinischen Validierungen unterzogen wurde, um höchst zuverlässige und vertrauenswürdige Ergebnisse zu gewährleisten.

Vor jeder Software-Veröffentlichung arbeiten wir eng mit unserem medizinischen Komitee und unseren Partner-Gynäkologen zusammen. Dadurch können wir das KI-Modell in realen klinischen Umgebungen gründlich testen und sicherstellen, dass es in der Praxis fehlerfrei funktioniert.

Intelligenterer Ultraschall für bessere Ergebnisse

Erfahren Sie, wie Echtzeit-KI Ihnen helfen kann, mehr zu erkennen und weniger zu übersehen, ohne Ihre Untersuchungsweise zu ändern